EMA建议：限制育龄期女性使用甲组戊酸盐

东欧药品管理局（EMA）药品安全和和安全性分析一个委员会提议，加强对乙组戊酸盐的用作管理，受限制育龄期妇女用作乙组戊酸盐。

这是由于，更年期期乙组戊酸盐曝露会避免早产小头和胚胎问题。

一个委员会提议，除了对放射治疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不应用于放射治疗染上有哮喘或表征失常的婴儿或再一婴儿妇女。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗为了让的妇女来说，应当顺利进行适当的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种情况，可根据单单情况，在中医师的指导和行政官员下顺利进行更年期马上。此外，这种情况正因如此也适用于预防全身性。

EMA还提议，外科中医师在向这些这群人公证乙组戊酸盐处方时，应告诉有关药品的全部信息，保证病变表达出来药品的潜在安全性，在夺得病变的怀疑首肯后，方可顺利进行具体放射治疗。

以上提议基于更年期期乙组戊酸盐曝露振荡的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA一个委员会不仅政府部门了涉及的病变和家庭，还政府部门了具体的专家和妇产科。

胚胎失常

已经有的研究表明，更年期期乙组戊酸盐曝露的学龄前青少年胚胎问题染上病安全性高达30%-40%，包括：过桥和自然语言延迟、潜意识失常、讲话和表达麻烦和智力水平低下。

此外，有图表显示，内膜内乙组戊酸盐曝露的青少年在生于时，小头的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的染上病安全性仅为2%-3%；并且，这些青少年染上多动症的安全性也较少。举例来说图表也表明，更年期期乙组戊酸盐曝露的青少年染上孤独症谱系失常和孤独症的安全性为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员会提议，应当向欧盟的照护人员和给予乙组戊酸盐放射治疗的病变缺少有关这种药品的初等教育数据，以告诉他们这种药品的具体安全性。外科中医师也应当定期分析正在给予放射治疗的青春期或构想更年期妇女。

目前，这些提议仍未递交至生物互相交换认可程序在和混杂程序在协调组，等待再度驳回。与此同时，对正在施打乙组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的妇女，应及早政府部门中医师。

坚拒

在这一研究课题卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些提议，将会减少内膜内乙组戊酸盐曝露的青少年数量。鉴于乙组戊酸盐曝露的多种小头和早产胚胎问题安全性，以及将近一半的婴儿等同于构想婴儿，乙组戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个坚拒的为了让。

“我们赞成这一提议，乙组戊酸钠不不应作为放射治疗育龄妇女哮喘的一线放射治疗方法。并且，妇女在更年期期间也必需被告诉药品的潜在安全性。我们一直致力于育龄期哮喘妇女给予孕前政府部门的社会活动，同时也缺少了一些资源，以保证她们意识到哮喘药品的潜在安全性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论家。

尽管其他的哮喘药品也适当，但是对于已婴儿或构想更年期的妇女来说，低于剂量的乙组戊酸钠仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代药品并不能控制哮喘症状，药品过大，或是难以控制的哮喘发作安全性远高于乙组戊酸钠随之而来的危害。

在这种情况下，计量利益后，病变和中医师不必要毫无疑问，乙组戊酸钠对他们来说是最安全和的为了让。如果赞同这些提议，应当保证病变意识到乙组戊酸钠的潜在安全性，并与中医师制定最佳放射治疗方案。

查看复用邮箱

出版人： 李英飞