据9月1日发布新闻的立即,FDA现在批准UCB公司的Vimpat单药疗法用以疗法病症。这理论上该药可以单独给药用以之外持续性当中风的成体病症病变。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准用以病症病变的辅助疗法。
美国监管独立机构这项新的自荐,理论上之外当中风的病症病变可以采用Vimpat作为初治单药疗法,而现在接受疗法的病症病变,也可以改回Vimpat单药疗法。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升带来冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年拿到2.17亿报价的收益。而预防持续性扩展再次,如果UCB可以在与原先疗法法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)当中落败,又将拿到更佳的收益。
因为该病比较简单,病变需要个持续性化疗法,因此,病症病变的疗法为了让多多益善。UCB身兼医疗司ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以透过更多病症病人更多疗法为了让为能够。现在由于Vimpat的批准,外科医生和病症病变又有了更多疗法为了让。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时自荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已蓝图向中欧提交获准,扩展其在该区域的原先预防持续性。为此,UCB正在透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新病因之外持续性当中风病症病变时的有效持续性和相容持续性。
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